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    • 客戶說明

    第三方客戶

    華潤三九醫藥股份有限公司

    行業

    大型國有控股醫藥上市公司,前身為深圳南方制藥廠

    接觸點

    2018年10月份,我們在去做拜訪的時候,和他們的實驗室主任做了一次技術交流

    背景

    制藥廠實驗室配置了目前世界上最先進的檢測設備,如:LC-MS、GC-MS、ICP-MS等。這些設備的檢測精度極高,可以達到PPM或PPB級,手工清洗無法滿足實驗室的要求。

    轉折

    他們實驗室主任當時對實驗室器皿的后處理當中幾個問題特別苦惱

    存在的問題

    (1)手工清洗器皿清洗潔凈度不具有可重復性,有可能會影響實驗數據的真實可靠。

    (2)手工清洗器皿不具有標準化、數據可記錄、可追溯等現代實驗室標準要求

    (3)手工清洗器皿不符合制藥法規的要求,清洗在制藥行業越來越被重視

    我們幫助

     我們幫他們解決了這些問題,根據制藥法規擬定《URS》,根據《URS》擬定《DQ》,根據《DQ》文件,規劃清洗機的功能,清洗機的軟件,清洗機的硬件,清洗機的材料,然后在根據《URS》擬定《FAT》和《SAT》,直到《IQ》,《OQ》和《PQ》驗證,實驗室主任非常滿意。


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