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    揚子江藥業


    • 客戶說明

    第三方客戶

    揚子江藥業集團藥物研究院


    行業

    大型藥業集團研發實驗室


    接觸點

    2016年10月份,我們在去做拜訪的時候,和他們的實驗室主任做了一次技術交流,了解到在他們藥業研究院每年都有很多新藥品需要研發,于是有大量的器皿需要再處理。


    背景

    在醫藥研發的過程中,使用大量的器皿用于測試、分析、發生反應、隔離或清洗、取樣實驗。每次實驗結束之后,器皿上會殘留各種原料、輔料以及微生物,這些原料在適當的溫濕度以及殘留的有機物為營養的條件下,會繁殖很多新的代謝物 ,從而大大增加殘留物的復雜性和危害程度,如果這些代謝產物進入下一次實驗,必然會導致精密分析方法的錯誤結果。


    國外經驗

    國外醫藥研發實驗室一般都采用全自動器皿清洗機來處理器皿,已有50多年的時間,對實驗室的整體提升能起到很好的效果,比如勃林格殷格翰公司位于殷格翰的研發中心購買了300多套器皿清洗機,龍沙集團廣州研發中心購買近40套器皿清洗機。


    轉折

    當時他們實驗室采用手工清洗機器皿,他們實驗室主任對這種傳統方法處理實驗室器皿存在幾點苦惱。


    存在的問題

    (1)手工清洗器皿清洗潔凈度不具有可重復性,有可能會影響實驗數據的真實可靠。


    (2)手工清洗器皿不具有標準化、數據可記錄、可追溯等現代實驗室標準要求。


    (3)手工清洗器皿會浪費大量研發人員的時間,制約了整個實驗效率的提升。


    4)實驗室使用家用清洗劑,pH值不穩定使清洗能力有限,無復合作用,無堿性水解,表面活性劑含量很高,容易產生過多泡沫,難于漂洗,這樣導致導致精密分析方法的錯誤結果,影響有機化學合成,殘留的表面活性劑防礙微生物生長,甚至實驗室器皿的交叉污染。


    我們幫助

    (1)我們根據揚子江藥業研究院實驗室器皿處理的數量和要求,提供了全自動器皿清洗機,器皿裝載籃架,以及符合制藥法規要求的清洗機軟件系統。

    (2)我們提供專用的清洗劑,該清洗劑能夠替代傳統的鉻酸,有機溶劑,家用洗滌產品,以及配方洗滌劑,具有良好的材料兼容性,以及完美的易漂洗特性。

    (3)還和客戶根據制藥法規共同擬定《URS》,根據《URS》擬定《DQ》文件,根據《DQ》文件,規劃清洗機的功能,清洗機的軟件,清洗機的硬件,清洗機的材料,然后根據《URS》擬定《FAT》和《SAT》,當設備在安裝過程中,還提供了《IQ》,《OQ》和《PQ》驗證,實驗室主任非常滿意,解決了他手工處理實驗室器皿的苦惱。


     


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